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6 gute Gründe für Outsourcing in Zeiten von MDR

26. Mai 2021: Dieses Datum wird den einen Medizintechnik-Herstellern in guter, den anderen in weniger guter Erinnerung bleiben. Seit diesem Tag greift die neue Europäische Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation, MDR), nachdem sie im Mai 2017 durch das Europäische Parlament und den Rat verabschiedet wurde. Die MDR ersetzt die bis dahin geltende Medizinprodukte-Richtlinie (MDD) und regelt die erforderlichen Schritte, die ein Hersteller zu befolgen hat, bis ein Medizinprodukt in Verkehr gebracht werden kann, sowie die Pflichten nach dem Inverkehrbringen.


MDR als grosse Herausforderung für Medizintechnik-Hersteller

Die Einführung der MDR ist eine grosse und unmittelbare Herausforderung für die meisten Medizintechnik-Hersteller. Als wäre die Umsetzung der strengeren Regularien nicht schon schwierig genug, kommen diese in einer Zeit, in der Hersteller in einem hart umkämpften Markt um die Verteidigung ihrer Wettbewerbsvorteile kämpfen und zu immer kürzeren Innovationszyklen gezwungen werden. Gleichzeitig sind die Margen unter Druck, weil Kunden und Einkaufsgemeinschaften die Preise drücken und zusätzliche Anforderungen wie die MDR die anfallenden Kosten in die Höhe treiben. Es stellt sich daher unweigerlich
die Frage, wie der langfristige Unternehmenserfolg und die Profitabilität unter diesen Umständen sichergestellt werden können.

In unserem White Paper finden Sie weitere Informationen zu den genauen Änderungen welche die MDR mit sich brachte, sowie überzeugende Gründe für Outsourcing, die vielleicht nicht gleich auf der Hand liegen.